Eventos adversos serios, comités de ética y centros de investigación

Dentro de las responsabilidades de INVIMA está la de inspeccionar el cumplimiento de las acciones de los comités de ética en investigación clínica (CEI) en cuanto a su manejo de los eventos adversos. En este sentido vigila que los CEI realicen reuniones mensuales para analizar los eventos adversos serios (EAS) reportados por los centros de investigación en sus distintos protocolos. Aquí juega un papel importante las ayudas tecnológicas disponibles por los CI y los CEI, que permiten mantener actualizadas las bases de datos en este sentido, y facilitan la disponibilidad de la información y su consecuente estudio.

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